Para la ablación térmica de las venas safenas
Esta longitud de onda de 1470 nm, combinada con su modo de disparo «continuo», está hoy reconocida como el Gold Standard en el tratamiento de ablación térmica de las safenas mediante láser.
Todas las recomendaciones nacionales e internacionales han contribuido al reconocimiento de este Gold Standard:
| Denominación | Referencia | Especificaciones técnicas | Compatibilidades |
|---|---|---|---|
RINGLIGHT® FIBER PROBE IR 1,8 mm 1639 | ORLF000003 | Fibra Ringlight® Standard 600 µm, 1,8 mm | Láser: Endotherme™ 1470 Introductor: Introductor 6 Fr |
| RINGLIGHT® FIBER PROBE IRH 1,0 mm 1639 | ORLF000005 | Fibra Ringlight® Slim 400 µm, 1,0 mm | Láser : Endotherme™ 1470 Introductor : Introductor 4 Fr o Cathlon 16G |
| RINGLIGHT® FIBER PROBE IR 1,8 mm 1639 | ORLF000007 | Fibra Ringlight® Fused Standard 600 µm, 1,8 mm | Láser : Endotherme™ 1470 Introductor : Introductor 6 Fr |
| RINGLIGHT® FIBER PROBE IRH 1,3 mm 1639 | ORLF000006 | Fibra Ringlight® Fused Slim 400 µm, 1,3 mm | Láser : Endotherme™ 1470 Introductor : Introducteur 4 Fr o Cathlon 16G |
| Denominación | Referencia | Especificaciones técnicas | Compatibilidades |
|---|---|---|---|
| Carro Endotherme™ 1470 | SERVANTE | Compatible con Endotherme™ 1470 | |
| Gafas para Profesionales 1883 | FG1#37 | Lentes azules | |
| Gafas para Pacientes 0196 | IRD5#35 | Lentes verdes |
| Denominación | Referencia | Especificaciones técnicas | Compatibilidades |
|---|---|---|---|
| Bomba DP 30 – NOUVAG 0197 | 4187 |
| Tubería NOUVAG 6022 / 6022a / 6022b |
| Tubería – NOUVAG 0197 | 6022 / 6022a / 6022b | Longitud: 4 metros | Bomba DP 30 – NOUVAG |
| Kit de ablación térmica vascular 6 Fr – LSO Medical | FR-K66189 | Fibra Ringlight® Estándar | |
| Kit de introducción 6 Fr – SCW 0197 | INTRO6F03818GS |
| Fibra Ringlight® Stardard |
Destinado a: cirujanos vasculares, médicos vasculares, farmacéuticos, ingenieros biomédicos y personal de quirófano
Equipo médico láser:Endotherme™ y LumeSeal_SB®. Clase DM: IIb. Clase Láser: 4 (uso obligatorio de gafas de protección)
Equipo consumible estéril: Ringlight® y Ringlight_SB®, Clase DM: IIa
1639
Consumibles Láser:Las fibras Ringlight_SB® se venden estériles. Se esterilizan con óxido de etileno. Han sido diseñadas exclusivamente para un solo uso. No pueden reutilizarse ni ser esterilizadas nuevamente.
Indicaciones: Láseres médicos y consumibles estériles para la coagulación endovascular, la oclusión y la ablación de las venas safenas.
Beneficios esperados:Las ventajas del tratamiento con láser endovenoso son: una reducción del tamaño o una obliteración completa de las varices tratadas, y la mejora o incluso la desaparición de los síntomas venosos. El riesgo de complicaciones asociadas a las varices disminuirá considerablemente.
Contraindicación:El LumeSeal_SB® no debe utilizarse en los siguientes casos: Pacientes con trombos en el segmento venoso a tratar, pacientes con aneurisma en el segmento venoso a tratar, pacientes con enfermedades vasculares periféricas con un índice tobillo-brazo inferior a 0,9, pacientes con trombosis venosa profunda o antecedentes de la misma, mujeres embarazadas, pacientes con infección en la zona a tratar, herpes activo u otra infección viral. Otras contraindicaciones pueden ser indicadas por el profesional en el momento del tratamiento.
Efectos adversos:A partir de la literatura analizada, es posible definir tres grandes categorías de efectos adversos para el procedimiento de oclusión de la VSM con láser:
Efectos adversos frecuentes (incidencia < 50 %): hematomas, dolor y trombosis venosa superficial.
Efectos adversos raros (incidencia < 5 % en la mayoría de los estudios): trombosis venosa profunda, parestesias, quemaduras cutáneas.
Efectos adversos excepcionales (menos de 10 casos descritos): parestesia persistente (más de un año) y embolia pulmonar.
Uso de los dispositivos:Formación en el uso del LumeSeal®: por LSO Medical o personas autorizadas por LSO Medical. Lea atentamente las instrucciones del manual de usuario. Para que el sistema cumpla con los requisitos definidos, se debe realizar una calibración del dispositivo al menos una vez al año. Esta calibración debe ser realizada por un técnico autorizado por LSO Medical o por su distribuidor local autorizado.
Tratamiento endovenoso con láser: Cubierto por el seguro de salud
Fabricante de dispositivos médicos
LSO Medical – Biocentre A. Fleming, Edificio D – 280 rue Salvador Allende – 59120 Loos, Francia
Fabricante del sistema y del material necesario
Distribuidor e importador de los productos: SCW, NOUVAG
Limpieza de la carcasa plástica y pantalla táctil: paños húmedos y detergente desinfectante conforme a las Normas Microbiológicas Europeas: Bactericida (EN 1040), Bactericida en condiciones sucias (EN 1276), Activo contra Aspergillus fumigatus y activo contra Mycobacterium tuberculosis, Fungicida (EN 1275), Activo contra HIV-1, HBV, Rotavirus, virus del herpes y BVDV (sustituto del VHC).
Desecho:El LumeSeal® contiene elementos que requieren un reciclaje específico. El producto puede ser recogido por el fabricante o por cualquier organismo competente.
Referencia interna: 23/04/LSOMEDICAL/PM/001
Materialovigilancia: Todo incidente grave relacionado con el dispositivo debe ser notificado al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que esté establecido el usuario o el paciente.
Versión: IM EMB – VA-fr – Avril 2023