Pour l'ablation thermique des veines saphènes
Cette longueur d’onde de 1470 nm combinée à son mode de tir « continu » sont aujourd’hui reconnus comme le Gold Standard dans le traitement d’ablation thermique de saphènes par laser.
L’ensemble des recommandations nationales et internationales sont à l’origine de la reconnaissance de ce Gold Standard :
Pourquoi la longueur d’onde 1470 nm ?
a) Délivrance d’énergie sélective
Le laser Endotherme™ 1470 émet une lumière infrarouge d’une longueur d’onde de 1470 nm. Emise à l’intérieur de la saphène, la lumière est ainsi absorbée par l’eau (son chromophore) de la paroi veineuse puis convertie en chaleur.
Sous l’effet de cette chaleur, la paroi veineuse est détruite, ce qui entraine l’occlusion de la saphène.
b) Délivrance d’énergie focalisée
La distance de pénétration de la longueur d’onde 1470 nm est de l’ordre de 300 à 400 µm. Lors du traitement endoveineux thermique, le laser 1470 nm agit sur plus de la moitié de l’épaisseur de la paroi veineuse (épaisseur entre 450 et 600 µm), induisant un niveau de dommage tissulaire nécessaire (pour induire la destruction de la veine) et suffisant (pour ne pas induire de dommage dans le compartiment adjacent).
c) Conclusion
Laser diode de longueur d’onde 1470 nm + fibres à émission radiale :
- Faible pénétration de la lumière (0,34 mm) par la longueur d’onde 1470 nm
- Lumière orientée vers la paroi veineuse par la fibre à émission radiale
- Temps d’exposition court (grâce au retrait continu)
=> Destruction de la paroi sans destruction des tissus ou nerfs environnants
Laser Endotherme™ 1470 – Les indications
Le ciblage précis du laser endoveineux 1470 nm permet une grande précision du traitement ainsi que de larges indications.
Le laser endoveineux est indiqué pour :
- Grandes veines saphènes (entre 4 et 20 mm de diamètre en position orthostatique)
- Petites veines saphènes (entre 4 et 20 mm de diamètre en position orthostatique)
Et leurs actes complémentaires associés :
- Saphènes accessoires
- Veines perforantes
Laser Endotherme™ 1470 – Les contre-indications
L’Endotherme™ 1470 ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- Patients présentant des thrombus dans le segment veineux destiné à être traité.
- Patients présentant un anévrisme dans le segment veineux destiné à être traité.
- Patients souffrant de maladies vasculaires périphériques avec un indice de pression systolique cheville-bras en dessous de 0,9.
- Patients souffrant de thrombose veineuse profonde ou ayant des antécédents de thrombose veineuse profonde.
- Patientes enceintes.
- Patients souffrant d’une infection sur la zone à traiter, d’un herpès actif ou d’une autre infection virale.
- D’autres contre-indications peuvent éventuellement être indiquées par le praticien au moment du traitement.
Traitement endoveineux thermique – Le matériel
LSO Medical vous propose une solution clé en main, pour lancer une activité endoveineuse thermique.
Vous souhaitez échanger autour de votre projet d’activité :
a) Le Laser Endotherme™ 1470 nm
Caractéristiques techniques :
- Laser : Diode Laser
- Longueur d’onde : 1470 nm +/- 10
- Puissance : 15 Watts
- Refroidissement : Peltier et Air
- Continu ou Pulsé, 0,1 à 25 sec.
- Classe Laser : 4
- Classe DM : IIb (Directive 93/42/CE)
- Laser de visée : Diode laser
- Longueur d’onde : 635 nm +/- 20
- Puissance : Inférieur à 2 mWatts
- Classe laser : 3R
- Alimentation : 100-230 VAC ; 50 à 60 Hz
- Poids : 15 kg
- Dimensions : H 45cm × L 45cm × l 35cm
b) Guide pratique d’utilisation
LSO Medical vous propose un guide pratique, détaillant le traitement par laser endoveineux Endotherme™ 1470.
Ce guide reprend :
- La procédure en 10 étapes
- La sélection du matériel : fibre et consommables
- Le fonctionnement du laser Endotherme™ 1470
| Libellé | Référence | Spécifications techniques | Compatibilités |
|---|---|---|---|
| Laser Endotherme™ 1470 CE 1639 | PHARAON 1470 |
| Compatible avec fibres Ringlight® |
| Libellé | Référence | Spécifications techniques | Compatibilités |
|---|---|---|---|
| RINGLIGHT® FIBER PROBE IR 1,8 mm CE 1639 | ORLF000003 | Fibre Ringlight® Standard 600 µm, 1.8 mm | Laser : Endotherme™ 1470 Introducteur : Introducteur 6 Fr |
| RINGLIGHT® FIBER PROBE IRH 1,0 mm CE 1639 | ORLF000005 | Fibre Ringlight® Slim 400 µm, 1.0 mm | Laser : Endotherme™ 1470 Introducteur : Introducteur 4 Fr ou Cathlon 16G |
| RINGLIGHT® FIBER PROBE IR 1,8 mm CE 1639 | ORLF000007 | Fibre Ringlight® Fused Standard 600 µm, 1.8 mm | Laser : Endotherme™ 1470 Introducteur : Introducteur 6 Fr |
| RINGLIGHT® FIBER PROBE IRH 1,3 mm CE 1639 | ORLF000006 | Fibre Ringlight® Fused Slim 400 µm, 1.3 mm | Laser : Endotherme™ 1470 Introducteur : Introducteur 4 Fr ou Cathlon 16G |
| Libellé | Référence | Spécifications techniques | Compatibilités |
|---|---|---|---|
| Pompe DP 30 – Nouvag CE 0197 | 4187 |
| Tubulure Nouvag 6022 / 6022a / 6022b |
| Tubulure – Nouvag CE 0197 | 6022 / 6022a / 6022b | Longueur : 4 mètres | Pompe DP 30 – Nouvag |
| Kit d’ablation thermique vasculaire 6 Fr – LSO Medical | FR-K66189 | Fibre Ringlight® Standard | |
| Kit d’introduction 6 Fr – SCW CE 0197 | INTRO6F03818GS |
| Fibre Ringlight® Standard |
| Libellé | Référence | Spécifications techniques | Compatibilités |
|---|---|---|---|
| Servante Endotherme™ 1470 | SERVANTE | Compatible Endotherme™ 1470 | |
| Lunettes Praticiens CE 1883 | FG1#37 | Verres lunettes bleus | |
| Lunettes Patients CE 0196 | IRD5#35 | Verres lunettes verts |
À destination : des chirurgiens vasculaires, des médecins vasculaires, des pharmaciens, des ingénieurs biomédicaux et du personnel de bloc opératoire.
Equipement médical Laser : Endotherme™ 1470. Classe DM : IIb. Classe Laser : 4 (port de lunettes de protection obligatoire)
CE : 1639
Consommables Lasers : Les fibres Ringlight® sont vendues stériles. Elles sont stérilisées à l’oxyde d’éthylène. Elles ont été conçues pour un usage unique exclusivement. Elles ne peuvent pas être réutilisées, ni être de nouveau stérilisées.
Indications : Lasers médicaux et consommables stériles pour la coagulation endovasculaire, occlusion et l’ablation de veines saphènes.
Bénéfices attendus : Les avantages du traitement au laser endoveineux sont : une réduction de taille ou une oblitération complète des varices traitées, et l’amélioration ou même la réduction des symptômes veineux. Le risque de complications des varices diminuera considérablement.
Contre-indication : Le laser Endotherme™ 1470 ne doit pas être utilisé dans les cas suivants : Patients présentant des thrombus dans le segment veineux destiné à être traité, Patients présentant un anévrisme dans le segment veineux destiné à être traité, Patients souffrant de maladies vasculaires périphériques avec un indice de pression systolique cheville-bras en dessous de 0,9, Patients souffrant de thrombose veineuse profonde ou ayant des antécédents de thrombose veineuse profonde, Patientes enceintes, Patients souffrant d’une infection sur la zone à traiter, d’un herpès actif ou d’une autre infection virale, D’autres contre-indications peuvent éventuellement être indiquées par le praticien au moment du traitement.
Utilisation des dispositifs :
- Formation à l’utilisation du laser Endotherme™ 1470 : Par LSO Medical ou personnes habilitées par LSO Medical
- Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel utilisateur. Pour que le système soit conforme aux exigences définies, une calibration de l’appareil doit être effectuée, au moins une fois par an. Cette calibration doit être effectuée par un technicien agréé par LSO Medical ou par son distributeur local agréé.
Traitement endoveineux par laser : Pris en charge par l’assurance maladie
LSO Medical, Biocentre Fleming, Bât. D, 280 rue Salvador Allende, 59120 Loos, France
Fabricant de dispositifs médicaux
Fabricant de système et nécessaire
Importateur des produits : SCW, Nouvag
Nettoyage boîtier plastique, écran tactile : tissus humides et détergent désinfectant conformes aux Normes Européennes Microbiologiques : Bactéricide (EN 1040), Bactéricide en milieu sale (EN 1276), Actif contre Aspergillus fumigatus et actif contre Mycobacterium tuberculosis , Fongicide : (EN 1275) Actif contre HIV-1, HBV , Rotavirus, Herpès virus et BVDV (substitut du VHC).
Rebut : Le laser Endotherme™ 1470 contient des éléments qui nécessitent un recyclage spécifique. Le produit peut être repris par le fabricant ou tout organisme compétent.
Référence interne : 23/04/LSOMEDICAL/PM/001
Version : IM EMB – VA-fr – Avril 2023